Varitect® CP
VZV-spezifisches Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
Biotest Herstellverfahren: in 10 Stufen zur Qualität 1, 15, 16, 17
Plasmapool
0
Abtrennung von Krypräzipitat
Faktor VIII: Haemoctin®
1
Äthanolpräzipitation: Abtrennung
der Fraktionen I & III
2
Äthanolpräzipitation der Fraktion II
3
Ultra- und Diafiltration
4
Behandlung mit Oktansäure und
Kalziumazetat
5
Solvent-Detergens-Behandlung
6
Kation-Austausch-
Chromatografie
7
Nanofiltration (20 nm)
8
Ultra- und Diafiltration
9
Steril- / Endabfüllung,
Qualitätskontrolle, Verpackung
10
- Virus-Ausschluss
- Virus-Elimination
- Virus-Inaktivierung
- Schrittweise Elimination
thrombogener Faktoren
- Reduktion von Isoagglutininen