Intratect® 5% et Intratect® 10%
Immunoglobuline humaine par voie intraveineuse
Processus de fabrication Biotest: en dix étapes vers la qualité 2,3,4,5
Pool plasmatique
0
Séparation du cryoprécipité facteur VIII:
Haemoctin®
1
Précipitation dans l'éthanol:
séparation des fractions I & III
2
Précipitation dans l'éthanol de
la fraction II
3
Ultra- et diafiltration
4
Traitement par acide octanoïque
et acétate de calcium
5
Traitement solvant-détergent
6
Chromatographie d'échange de cations
7
Nanofiltration (20 nm)
8
Ultra- et diafiltrationn
9
Conditionnement final stérile,contrôle de qualité,emballage
10
- Exclusion de virus
- Elimination virale
- Inactivation virale
- Elimination progressive des
facteurs thrombogènes
- Réduction des isoagglutinines