Hepatect®CP et Zutectra®
Immunoglobulines humaines dirigées contre l'hépatite B
Processus de fabrication Biotest: en dix étapes vers la qualité 3, 4
Pool plasmatique
0
Séparation du cryoprécipité facteur
VIII: Haemoctin®
1
Précipitation dans l'éthanol:
séparation des fractions I & III
2
Précipitation dans l'éthanol de la fraction II
3
Ultra- et diafiltration
4
Traitement par acide octanoïque et
acétate de calcium
5
Traitement solvant-détergent
6
Chromatographie d'échange de cations
7
Nanofiltration (20 nm)
8
Ultra- et diafiltration
9
Conditionnement final stérile,
contrôle de qualité, emballage
10
- Exclusion de virus
- Elimination virale
- Inactivation virale
- Elimination progressive
des facteurs thrombogènes
- Réduction des isoagglutinines