Hepatect^® CP
C: Immunoglobuline humaine (≥96% d'lgG) pour l'administration intraveineuse à 50 mg/ml, taux d'anticorps anti-AgHBs 50 U.I./ml. Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. I: Lors d'exposition à un risque infectieux, par contact avec du matériel biologique contaminé chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans qui n'ont pas été vaccinés contre l'hépatite B, administré de préférence en association avec un vaccin contre l'hépatite B. Le traitement n'est pas indiqué si le sujet à risque présente un titre d'anticorps anti-HBs suffisant (>10 U.I./I de sérum). Si le titre d'anticorps anti-AgHBs ne peut pas être déterminé dans les 24 heures, une prophylaxie simultanée (vaccin et immunoglobulines) est nécessaire dans tous les cas. Prévention de la réinfection après transplantation hépatique chez les patients AgHBs positifs. Immunoprophylaxie de l'hépatite B chez le nourrisson, né d'une mère infectée par le virus de l'hépatite B. Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. P: Après exposition au matériel contaminé par l'AgHBs (≤72 hrs): 8-10 U.I./kg (pc). Prévention de la réinfection après transplantation hépatique: 10'000 U.I., pendant la transplantation, suivie de perfusions quotidiennes de 2000 U.I. pendant 7 jours. Prévention de l'hépatite B chez le nourrisson, né d'une mère infectée: 20 à 50 U.I./kg (pc) dès la naissance jusqu'au développement d'une immunité active. Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. CI: Hypersensibilité à un composant quelconque du produit. Déficit en IgA accompagné de formation d'anticorps contre l'lgA. Préc: Ne pas diluer ou mélanger ce médicament avec d'autres médicaments. Vérifier régulièrement le titre des anticorps anti-AgHBs chez les patients. Certains effets indésirables graves peuvent être associés à la vitesse d'administration. La vitesse de perfusion doit être maintenue aussi lente et le dosage aussi bas que possible avec les patients traités pour la première fois avec IgIV, présentant un risque d'insuffisance rénale aiguë ou d'effets indésirables thromboemboliques. En cas d'EI, la vitesse de perfusion doit être réduite, voire la perfusion interrompue. Traitement symptomatique des EI. En cas de choc, les mesures médicales standard actuelles doivent être appliquées. Une hydratation appropriée doit être assurée avant de commencer la perfusion. Surveiller la diurèse et le taux de créatinine sérique. Eviter l'utilisation simultanée de diurétiques de l'anse. Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. IA: Altération possible des effets de vaccins à virus vivants attenués. Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. G/A: Après évaluation du rapport bénéfice/risque. El les plus fréquents: rare: céphalées, hypersensibilité, tachycardie, hypotension artérielle, réaction cutanée, érythème, prurit, nausées et vomissements, arthralgies, légères dorsalgies, frissons, malaise, fièvre. Dans des cas très rares, méningite réversible, anémie hémolytique réversible/d'hémolyse, augmentation du taux sérique de créatine et/ou insuffisance rénale aiguë, réactions thromboemboliques et choc anaphylactique ont été observés. Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. E: Hepatect CP, solution de perfusion: 10 ml (500 U.I.), 40ml (2000 U.I.), 100ml (5000 U.I.). Catégorie de vente: B (admission aux caisses-maladie (Limitatio)). Biotest (Schweiz) AG, CH-5102 Rupperswil.

Zutectra^®
C: Immunoglobuline humaine (≥96% d'lgG) pour injection s.c. (150 mg/ml), taux d'anticorps anti-AgHBs 500 U.I./ml. Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. I: Prévention de la réinfection par le virus de l'hépatite B (VHB) chez les patients à I'ADN-VHB négatif, au plus tôt une semaine après transplantation hépatique, en raison d'une insuffisance hépatique induite par une hépatite B. Pour l'application exclusive chez les adultes. L'utilisation concomitante d'agents virostatiques adéquats doit être envisagée, si nécessaire, comme prophylaxie standard de la réinfection par le virus de l'hépatite B. P: L'injection du médicament par le patient ou par un soignant dans le cadre d'un traitement à domicile, nécessite un apprentissage assuré par un médecin expérimenté dans la formation des patients pour le traitement par injection. Avant l'instauration du traitement sous-cutané avec Zutectra, les taux sériques d'anti-AgHBs doivent être stabilisés par une immunoglobuline adéquate de l'hépatite B, administrée par voie intraveineuse jusqu'à l'atteinte d'un taux ≥ 400 U.I./l. Ensuite et au plus tôt une semaine après transplantation hépatique: dose initiale de 1000 U.I suivie de doses de 500 U.I à 1500 U.I chaque semaine ou toutes les deux semaines. Les taux résiduels d'anti-HBs ne doivent pas être ˂ 100 U.I/l. Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. CI: Hypersensibilité à l'un des composants. Hypersensibilité aux immunoglobulines humaines. Zutectra ne doit pas être administré i.v. Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. Préc: Il n'existe pas de données concernant l'efficacité de la prophylaxie post-exposition. Si le receveur est porteur d'AgHBs, l'administration de ce médicament n'apportera aucun bénéfice. II convient de s'assurer que Zutectra n'est pas administré par injection dans un vaisseau sanguin, à cause du risque de choc. Zutectra contient une petite quantité d'IgA. Les patients avec un déficit en IgA peuvent présenter des réactions anaphylactiques, après administration de composants sanguins contenant des IgA. La suspicion de réactions de type allergique ou anaphylactique impose l'arrêt immédiat de l'injection. En cas de choc, un traitement médical standard du choc doit être instauré. Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. IA: Altération possible des effets de vaccins à virus vivants atténués. Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. G/A: Après évaluation du rapport bénéfice/risque. EI les plus fréquents: fréquent: réactions au site d'injection. Cas isolés, hypotension artérielle et choc anaphylactique peuvent survenir. Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. E: Zutectra, solution de perfusion: seringues prêtes à l'emploi 5 x 1 ml. Catégorie de vente: B (admission aux caisses-maladie (Limitatio)). Biotest (Schweiz) AG, CH-5102 Rupperswil.