Cytotect® CP Biotest
Immunoglobuline humaine spécifique anti-CMV pour administration intraveineuse

Processus de fabrication Biotest: en dix étapes vers la qualité 2, 3, 4, 5

Pool plasmatique

0

Séparation du cryoprécipité facteur
VIII: Haemoctin®

1

Précipitation dans l'éthanol:
séparation des fractions I & III

2

Précipitation dans l'éthanol de la fraction II

3

Ultra- et diafiltration

4

Traitement par acide octanoïque et
acétate de calcium

5

Traitement solvant-détergent

6

Chromatographie d'échange de cations

7

Nanofiltration (20 nm)

8

Ultra- et diafiltration

9

Conditionnement final stérile,
contrôle de qualité, emballage

10
  • Exclusion de virus
  • Elimination virale
  • Inactivation virale
  • Elimination progressive
    des facteurs thrombogènes
  • Réduction des isoagglutinines