C: Immunoglobuline humaine (≥96% d'lgG) pour l'administration intraveineuse à 50 mg/ml, taux d'anticorps anti-cytomégalovirus 100 U.*/ml (*unités du produit de référence de l'Institut Paul Ehrlich). Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. I: Prévention des manifestations cliniques d'une infection à cytomégalovirus chez les patients soumis à une thérapie immunosuppressive, particulièrement chez les patients transplantés ou prévus pour une transplantation. P: Adultes: Un total d'au moins 6 doses, chacune à 50 U.*/kg (pc) administrées à intervalles de 2 à 3 semaines. L'administration est pratiquée le jour de la transplantation ou un jour avant, lors de transplantation de la moelle osseuse. Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. CI: Hypersensibilité à un composant quelconque du produit. Hypersensibilité envers les immunoglobulines homologues, en particulier dans le cas de déficit en IgA accompagné de formation d'anticorps contre l'lgA. Préc: Ne pas diluer; ne pas mélanger ce médicament avec d'autres médicaments. Certains EI sévères peuvent être liés à une vitesse de perfusion augmentée. Le patient doit être surveillé pendant toute la durée de la perfusion, afin de déceler le moindre symptôme d'un EI. La vitesse de perfusion doit être tenue aussi lente et le dosage aussi bas que possible, avec les patients traités pour la première fois avec IgIV, présentant un risque d'insuffisance rénale aiguë ou d'effets Indésirables thromboemboliques. En plus, ces patients doivent être surveillés avec une attention particulière. En cas d'EI, la vitesse de perfusion doit être réduite, voire la perfusion interrompue. Traitement symptomatique des EI. En cas de choc, les mesures médicales standard actuelles doivent être appliquées. Une hydratation appropriée doit être assurée avant de commencer la perfusion. Surveiller la diurèse et le taux de créatinine sérique. Eviter l'utilisation simultanée de diurétiques de l'anse. Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. IA: Altération possible des effets de vaccins à virus vivants attenués. Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. G/A: Après évaluation du rapport bénéfice/risque. EI les plus fréquents: occasionnellement: céphalées, réactions allergiques, baisse de la pression artérielle, nausées et vomissements, arthralgies, légers frissons, fièvre. Dans des cas très rares, réactions thromboemboliques, insuffisance rénale aiguë et choc anaphylactique ont été constatés. Pour plus d'informations: voir l'information professionnelle. E: Cytotect CP Biotest solution de perfusion: 10 ml (1000 U*), 50 ml (5000 U*). Catégorie de vente: B (admission aux caisses-maladie (Limitatio)).

Biotest (Schweiz) AG, CH-5102 Rupperswil.