Information professionnelle abrégée

Varitect^® CP

C : Immunoglobuline humaine (> 95% d’IgG) pour l’administration intraveineuse à 50 mg/ml, taux d’anticorps contre le virus de la varicelle et du zona à 25 U.I./ml. Pour plus d’information : voir l’information professionnelle. I : Prévention de la varicelle après exposition chez les enfants sans anamnèse de varicelle et dont les défenses immunitaires ont été réduites par des médicaments cytostatiques, une radiothérapie ou qui souffrent d’une déficience immunitaire congénitale. Adultes atteints d’une déficience immunitaire qui doivent être considérés comme prédisposés et qui ont été confrontés à un risque certain de contagion. Nouveau-nés dont la mère a présenté une varicelle dans les 5 jours qui ont précédé leur naissance ou dans les 2 jours après leur naissance. Prématurés dont la mère n’a pas été atteinte de la varicelle avant l’accouchement, mais qui doivent rester à l’hôpital pour un certain laps de temps. Prématurés de moins de 28 semaines de grossesse ou de > 1000 g de poids à la naissance, indépendamment du fait que la mère ait été atteinte de la varicelle ou non. Traitement adjuvant des patients atteints du zona, en particulier chez des patients souffrant d’une déficience immunitaire et des patients à risque d’une extension du zona sur l’ensemble du corps. P : prophylaxie de la varicelle dans les 96 heures après l’exposition : 0.2 – 1 ml (5 – 25 U.I.)/kg. Traitement du zona : 1 – 2 ml (25 – 50 U.I.)/kg et administration supplémentaire selon l’évolution clinique. Pour plus d’informations : voir l’information professionnelle. CI : Hypersensibilité à un composant quelconque du produit. Déficit en IgA accompagné de formation d’anticorps contre l’IgA. Préc : Ne pas diluer ou mélanger ce médicament avec d’autres médicaments. Certains effets indésirables graves peuvent être associés à la vitesse d’administration. La vitesse de perfusion doit être tenue aussi lente et le dosage aussi bas que possible, avec les patients traités pour la première fois avec IgIV, présentant un risque d’insuffisance rénale aiguë ou d’effets indésirables thromboemboliques. En cas d’EI, la vitesse de perfusion doit être réduite, voire la perfusion interrompue. Traitement symptomatique des EI. Une hydratation appropriée doit être assurée avant de commencer la perfusion. Surveiller la diurèse et le taux de créatinine sérique. Eviter l’utilisation simultanée de diurétiques de l’anse. Pour plus d’informations : voir l’information professionnelle. IA : Altération possible des effets de vaccins à virus vivants atténués. Pour plus d’informations : voir l’information professionnelle. G/A : Après évaluation du rapport bénéfice/risque. EI les plus fréquents : occasionnellement : céphalées, frissons, fièvre, nausées et vomissements, réactions allergiques, baisse de la pression artérielle, arthralgies et légères dorsalgies. Dans des cas très rares, méningite réversible, anémie hémolytique réversible/d’hémolyse, augmentation du taux sérique de créatine et/ou d’insuffisance rénale aiguë, réactions thromboemboliques et choc anaphylactique ont été observés. Pour plus d’informations : voir l’information professionnelle. E : Varitect CP, solution de perfusion : 5 ml (125 U.I.), 20 ml (500 U.I.), 50 ml (1250 U.I.). Catégorie de vente : B (admission aux caisses-maladie (Limitatio)).