Intratect® 5% und Intratect® 10%
Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung

Biotest Herstellverfahren: in 10 Stufen zur Qualität 2,3,4,5

Plasmapool

0

Abtrennung von Kryopräzipitat Faktor VIII:
Haemoctin®

1

Äthanolpräzipitation: Abtrennung der
Fraktionen I & III

2

Äthanolpräzipitation der Fraktion II

3

Ultra- und Diafiltration

4

Behandlung mit Oktansäure und
Kalziumazetat

5

Solvent-Detergens-Behandlung

6

Kationen-Austausch-Chromatografie

7

Nanofiltration (20 nm)

8

Ultra- und Diafiltration

9

Steril- / Endabfüllung,
Qualitätskontrolle, Verpackung

10
  • Virus-Ausschluss
  • Virus-Elimination
  • Virus-Inaktivierung
  • Schrittweise Elimination
    thrombogener Faktoren
  • Reduktion von Isoagglutininen