Intratect® 5% et Intratect® 10%
Immunoglobuline humaine par voie intraveineuse
Processus de fabrication Biotest: en dix étapes vers la qualité 2,3,4,5
Pool plasmatique
0
Séparation du cryoprécipité facteur VIII:
Haemoctin®
1
Précipitation dans l'éthanol: séparation des
fractions I & III
2
Précipitation dans l'éthanol de la fraction II
3
Ultra- et diafiltration
4
Traitement par acide octanïque et
acétate de calcium
5
Traitement solvant-détergent
6
Chromatographie d'échange de cations
7
Nanofiltration (20 nm)
8
Ultra- et diafiltration
9
Conditionnement final stérile, contrôle de
qualité, emballage
10
- Exclusion de virus
- Elimination virale
- Inactivation virale
- Elimination progressive
des facteurs thrombogènes
- Réduction des isoagglutinines