Haemoctin® - Qualität von Biotest
Herstellprozess mit QSEAL-Zertifikat
Herstellungsprozess von Haemoctin ® – Virusfreiheit, der Goldstandard 2
Plasma Sammlung
AK & FVIII Produktion
Plasmaspenden
1
Vereinigung der Einzelspenden zum Plasmapool
2
Auftauen auf 0-4°C
3
Kryopräzipitat
4
Aluminiumhydroxid-Adsorption
5
Rohfraktion
6
Tri-N-Butyl-Phosphat und Tween-80
7
Anionenaustauschchromatographie
8
Säuleneluat (Lösung mit FVIII)
9
Ultrafiltration
10
Sterilfiltration
11
Abfüllung in Behälter + Gefriertrocknung
12
Hitzebehandlung (100°C, 30 Minuten)
13
- Virusreduktion
- Virusinaktivierung